Hepcludex is een
EENMAALDAAGSE SUBCUTANE INJECTIE
Voor de behandeling van chronische HDV1
Bulevirtide moet eenmaal daags (elke 24 uur ± 4 uur) worden toegediend in een dosering van 2 mg via subcutane injectie als monotherapie of gelijktijdig met een nucleoside/nucleotide-analoog voor de
behandeling van onderliggende hepatitis B-virus (HBV)-infectie.
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een milde leverfunctie-
stoornis (Child-Pugh-Turcotte Class A).
De optimale behandelingsduur is niet bekend. De behandeling moet worden voortgezet zolang er sprake is van klinisch voordeel.
Stopzetting van de behandeling moet worden overwogen in het geval van aanhoudende (6 maanden) HBsAg-seroconversie of verlies van virologische en biochemische respons.
Bulevirtide moet eenmaal daags (elke 24 uur ± 4 uur) worden toegediend in een dosering van 2 mg via subcutane injectie als monotherapie of gelijktijdig met een nucleoside/nucleotide-analoog voor de
behandeling van onderliggende hepatitis B-virus (HBV)-infectie.
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een milde leverfunctiestoornis (Child-Pugh-Turcotte Class A).
De optimale behandelingsduur is niet bekend. De behandeling moet worden voortgezet zolang er sprake is van klinisch voordeel.
Stopzetting van de behandeling moet worden overwogen in het geval van aanhoudende (6 maanden) HBsAg-seroconversie of verlies van virologische en biochemische respons.
Het veligheids- en effectiviteitsprofiel van Hepcludex is niet onderzocht in patiënten met Child Pugh B of C of in patiënten met gedecompenseerde leverfuntiestoornissen.
INJECTIE STAP VOOR STAP
STAP 1
Benodigdheden
STAP 2
Voorbereiding van de materialen
Was je handen
Steriel water voor injectie
Bevestig de lange gele naald op de spuit
STAP 3
Reconstitueren van Hepcludex
Trek 1 ml steriel water
in de spuit
Injecteer het steriele
water bij het poeder
Meng voorzichtig
door elkaar
Controleer de vloeistof. De vloeistof is klaar
als deze helder is
STAP 4
Voorbereiden van de injectie
Trek 1 ml vloeistof
in de spuit
Verwijder de lange
gele naald en bevestig de korte bruine naald op de spuit.
Kies een injectieplek anders dan de plek die als laatste gebruikt is.
STAP 5
Injecteren van Hepcludex
Reinig de injectieplaats
op het lichaam en pak een stukje huid vast.
Injecteer Hepcludex onder een hoek van 45 graden.
Doe de naald en spuit in
de naaldencontainer.
INJECTIE STAP VOOR STAP
STAP 1
Benodigdheden
STAP 2
Voorbereiding van de materialen
Was je handen
Steriel water voor injectie
Bevestig de lange gele naald op de spuit
STAP 3
Reconstitueren van Hepcludex
Trek 1 ml steriel water
in de spuit
Injecteer het steriele
water bij het poeder
Meng voorzichtig
door elkaar
Controleer de vloeistof. De vloeistof is klaar
als deze helder is
STAP 4
Voorbereiden van de injectie
Trek 1 ml vloeistof
in de spuit
Verwijder de lange
gele naald en bevestig de korte bruine naald op de spuit.
Kies een injectieplek anders dan de plek die als laatste gebruikt is.
STAP 5
Injecteren van Hepcludex
Reinig de injectieplaats
op het lichaam en pak een stukje huid vast.
Injecteer Hepcludex onder een hoek van 45 graden.
Doe de naald en spuit in
de naaldencontainer.
REFERENCES:
1. Annex I - Summary of product characteristics. Hepcludex: EPAR - Product information. September 24, 2021. Accessed September 30, 2021. www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hepcludex-epar-product-information_en.pdf
INDICATION
Hepcludex is geïndiceerd voor de behandeling van chronische infectie met het hepatitis delta-virus (HDV) bij plasma- (of serum-) HDV-RNA-positieve volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte.
Dit product is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Gilead Sciences Netherlands B.V.
Claude Debussylaan 22
1082 MD Amsterdam
© 2024 Gilead. All rights reserved.
HEPCLUDEX, the HEPCLUDEX logo, GILEAD, and the GILEAD logo are trademarks of Gilead Sciences, Inc.
NL-UNB-06XX
Date of production: MAY 2024